Kardia 12L
ECG a 12 derivazioni ultratascabile per uso professionale
Un solo cavo. Un’IA formata su oltre un milione di ECG.
Dispositivo medico FDA-cleared, CE-marked
Rapido e intuitivo per Professionisti sanitari
Tascabile
Facile da usare
Un solo cavo
5 elettrodi
Rinnovare l’ECG a 12 derivazioni
AliveCor ha riunito ingegneri, medici e data scientist con un obiettivo chiaro: ripensare l’ECG a 12 derivazioni.
27,000+
Pazienti
250+
Strutture Sanitarie
4000
Casi di infarto miocardico e ischemia rilevati
Confronto con i risultati dell’ECG a 12 derivazioni convenzionale
- I dati recenti presentati al congresso della Heart Rhythm Society 2024, intitolati «Accuratezza diagnostica di un dispositivo ECG a 12 derivazioni portatile e guidato dall’intelligenza artificiale», hanno illustrato i risultati di uno studio clinico condotto su 200 pazienti. Si vedano i referti ECG affiancati, uno relativo a un ECG standard a 12 derivazioni e l’altro relativo a un ECG Kardia 12L, relativi agli stessi pazienti.
- Lo studio ha rilevato che Kardia 12L ha consentito una rapida acquisizione delle informazioni ECG a riposo e ha concluso che “questo approccio ha implicazioni significative per la diagnosi ECG rapida nella pratica clinica”.
- Il poster è accessibile qui.
Un solo cavo. Un’IA formata su oltre un milione di ECG.
Il Kardia 12L, approvato dalla FDA, è ECG a 12 derivazioni ultraportatile basato sull’intelligenza artificiale. Grazie alla tecnologia semplificata del set di derivazioni, il Kardia 12L offre un’eccezionale efficienza clinica che amplia l’accesso alle registrazioni a 12 derivazioni in un numero di contesti mai visto prima.
Il suo esclusivo design a cavo singolo rende il posizionamento delle derivazioni più intuitivo e meno soggetto a errori, consentendo anche al personale qualificato con scarsa esperienza in materia di ECG di ottenere una registrazione accurata in pochi minuti.
Inoltre, grazie a 1 milione di ECG provenienti dalle principali istituzioni mediche statunitensi, il nostro team ha sviluppato un algoritmo robusto con diversi modelli di IA basati su reti neurali profonde. L’algoritmo ECG di Kardia 12L ha ottenuto l’approvazione FDA 510(k) dimostrando una sostanziale equivalenza con l’algoritmo ECG a 12 derivazioni all’avanguardia.
Il modo più semplice per ottenere un ECG a 12 derivazioni, anche senza formazione.
Kardia 12L rileva una serie completa di 39*
interpretazioni² approvate dalla FDA
Tipologie
- Ritmo
- Morfologia
Interpretazioni del Ritmo
- Ritmo sinusale normale
- Ritmo sinusale
- Fibrillazione atriale
- Flutter atriale
- Ritmo da pacemaker
- Ritmo giunzionale
- Blocco AV di 1° grado
- Blocco AV avanzato (inclusi i blocchi AV di 2° e 3° grado)
- Aritmia sinusale
- Aritmia sinusale marcata
- Bradicardia marcata (ritmo sinusale, bradicardia)
- Tachicardia sinusale (ritmo sinusale, tachicardia)
- PVCs → extrasistoli ventricolari premature
- Intervallo PR corto
- Bigeminismo atriale
- Bigeminismo ventricolare
Interpretazioni Morfologiche
- Blocco di Branca Destra (RBBB)
- Blocco di Branca Sinistra (LBBB)
- Altro blocco intraventricolare
- Ipertrofia Ventricolare Sinistra (LVH)
- Ipertrofia Ventricolare Destra (RVH)
- Ingrandimento Atriale Destro (RAE)
- Ingrandimento Atriale Sinistro (LAE)
- Infarto Miocardico Anteriore Pregresso
- Infarto Miocardico Inferiore Pregresso
- Infarto Miocardico Laterale Pregresso
- Infarto Miocardico Anteriore Acuto
- Infarto Miocardico Inferiore Acuto
- Infarto Miocardico Laterale Acuto
- Anterior Ischemia
- Inferior Ischemia
- Lateral Ischemia
- QT Prolungato
- Deviazione assiale sinistra (LAD)
- Deviazione assiale destra (RAD)
- Ripolarizzazione precoce
- Sindrome di Wolff–Parkinson–White (WPW)
- ECG con Pacemaker
- Normale o altrimenti normale
Dispositivo Kardia 12L e accessori
- Sistema Kardia 12L
Il sistema Kardia 12L comprende il modulo ECG e il cavo singolo dotato di cinque elettrodi distribuiti lungo la sua lunghezza.
KardiaMobile 6L necessita almeno di Android 6.0 oppure della versione 12.3 di IOS - Custodia da trasporto compatta
Comoda da riporre e adatta a diversi ambienti clinici. - 100 elettrodi a linguetta
Per iniziare subito. - 5 adattatori da snap a linguetta
Flessibilità nell’uso di elettrodi a snap o a linguetta. - 2 batterie alcaline AAA
In più, un mini cacciavite per una facile sostituzione delle batterie.
Specifiche tecniche
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Temperatura di funzionamento: Da -10 °C a +40 °C
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Temperatura di stoccaggio: Da -18 °C a +55 °C
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Umidità: Da 0 a 95% senza condensa
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Formato dei dati ECG: JSON
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Esportazione dati: Esportazione in formato PDF tramite l’app KardiaStation
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Segnale digitale: Registra 10 secondi di segnale continuo
- Connessione crittografata Bluetooth® Low Energy (BLE) all’app KardiaStation; crittografia sia in fase di archiviazione che di trasmissione per tutti i dati sanitari protetti (PHI) all’interno dell’app
- 10,0 x 4,5 x 2 cm
- Peso 135.6 grammi per modulo ECG e cavo
- Lunghezza del cavo (singolo): 2,736mm
- Due batterie alcaline AAA, preinstallate e sostituibili
- Circa 8.500 registrazioni ECG
Servizi inclusi
KardiaStation
3 anni di servizio / Incluso nel prezzo
KardiaStation è l’app professionale di AliveCor per l’acquisizione e la gestione degli ECG eseguiti con Kardia 12L e KardiaMobile 6L. Permette di visualizzare immediatamente il tracciato, associarlo al paziente, salvarlo in formato digitale e consultarlo o condividerlo in modo semplice e sicuro.
In abbinamento a Kardia 12L, consente al professionista sanitario di integrare l’elettrocardiografia nella pratica quotidiana con una soluzione rapida, portatile e intuitiva, ideale per ambulatori, farmacie, RSA, medicina del lavoro e assistenza domiciliare.
KardiaPro
3 anni di servizio / Incluso nel prezzo
Integrazione Software
A progetto / Incluso nel prezzo
